爱康医疗金属3D打印定制脊柱产品获NMPA批准上市

摘 要

近日国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了爱康医疗“金属3D打印定制化颈椎融合体”的上市申请，该产品由爱康医疗及北京大学第三医院骨科刘忠军教授团队，历时七年研发及临床验证，完成了该具有自主知识产权创新产品的上市注册审批。

探索2014

2014年7月31日，北京大学第三医院骨科刘忠军教授完成了第一例3D打印定制枢椎的植入手术，这是金属3D打印技术在脊柱肿瘤冶疗领域的创造性应用，共1000余家国内外媒体关注报道， “726”篇次的新闻相继产生见诸报端。

标准2016

2016年5月6日，标准化的金属3D打印人工椎体获得国家药品监督管理局的注册审批，开启了金属3D打印脊柱产品的上市应用，为全国百余家医院提供了出色的脊柱专业领域临床解决方案。

引领2020

2020年1月1日，《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》刚刚实施不久，北京大学第三医院骨科教授刘忠军团队就为一位骨巨细胞瘤患者植入了量身定制的3D打印胸椎，这是我国率先在国家层面的定制细则下完成的定制式医疗器械骨科植入手术，法规的出台标志着我国对“私人定制”手术更加规范化的管理。