Why 3D？

还在好奇什么是3D Σ (3D Sigma)？

爱康医疗为了向骨科领域医务工作者、骨科行业从业人员和患者提供更优质的教育、培训，爱康学院专注3D打印骨科领域，结合医工交互、教育和3D分享平台，隆重推出3D Σ (3D Sigma)全新系列公益性课程。

本课程将从3D打印的原理、设备与材料，相关应用软件，设计与制造流程，应用场景与临床实践，研发与注册法规等各个维度来展开学习，并延展至疾病、治疗等相关的讨论与分享。本课程将邀请相关领域的医生、学者、研究者，政府法律法规、注册评审等相关专家，以及科技界、产业界的工程精英们一起参与3D Σ(3D Sigma)线上和线下多种形式的课程。

为什么我们需要3D定制

在上期课程中，北医三院蔡宏教授对3D Σ (3D Sigma)系列课程做了介绍，在本期中蔡宏教授进一步探讨了为什么我们需要3D定制。蔡宏教授介绍到，3D打印源自工业制造创新，虽不是为骨科而生，却非常适合骨科场景。一是临床中某些情况如不规则、超尺寸或极端情况的需求，或超预期的骨缺损重建、寰枢关节等特殊的解剖结构场景等需求。二是骨科金属植入物的快速制造，如金属3D打印工艺可以很好的解决骨科植入物初始稳定性和骨整合长期稳定问题，该金属孔隙也解决了以往加工工艺存在的表面涂层、不规则、连通性差的问题。

此外，蔡宏教授延伸介绍了临床准入法规与制度的变革——注册制和备案制。2015年7月 NMPA（国家药品监督管理局，原CFDA）批准的中国第一个金属3D打印产品，2016年NMPA批准了2nd 和3rd 3D打印脊柱植入产品，在2017年，如AAOS、AAHKS等国外会议，也在瞭望中国制造的3D打印假体。2017年5月19日，我国第一个递交了定制化植入类医疗器械注册申请。从2020年1月国内第一个定制备案凭证的诞生，到2020年4月国内第一个定制假体注册证的审批，也标注了我国在金属3D打印产品的领先地位。

最后，蔡宏教授也强调到，定制的本质是从病人出发，回归到病人本身，是以病人的利益最大化为准则。

个体化3D打印导向器（PSI辅助TKA）

随后，北京大学国际医院杨滨教授从3D打印技术辅助人工关节置换术的动画切入，介绍了如精确度、手术创伤等传统工具的局限性，如力线对线、旋转对线等方面传统理论的局限性，进而引申到个体化导板的使用感受。

杨滨教授在分享的过程中，通过众多典型病例，梳理了大家对个体化导板可能存在的疑问，如个体化导板的精确度、手术创伤、出血量、ERAS、附加人力、费用、时间、患者的术后功能等方面的问题。谈到个体化导板工具数量和种类的减少，极大的降低了运输人工成本，相应的为患者降低了经济负担。

人工智能技术现实应用的发展，也给予了医生很大的信心和鼓励。杨滨教授做了很多TKA截骨导板的临床研究工作，基于医工结合团队、医工交互软件使用的经验，就如何提高导板精度，给予了很多改进方案。如杨滨教授通过打印截取骨片及截骨后形态进行对照验证，截骨后的骨片与术前模拟进行验证，以及研发实时动态进行验证等，研究膝关节三维对线理论及算法，以进一步验证导板的精度。同时杨滨教授还强调，术者要有丰富的传统工具操作经验，能够准确认知导板设计理念及过程，要能够根据术中情况适时的调整。

最后杨滨教授对TKA截骨导板进行了展望，相信中国未来可实现“智能医学进乡村”，我国基层医院同样可以为患者带来切实的利益。